Studien

ARCHED – GLA 2022-1 (Phase-3-Studie)

Kurzbeschreibung:
Eine randomisierte, offene Phase-3--Studie über Acalabrutinib in Kombination mit Rituximab und reduzierter CHOP-Dosis (R-miniCHOP) bei älteren Erwachsenen mit unbehandeltem diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (ARCHED).

Sponsor: Universität des Saarlandes, Saarbrücken, German Lymphoma Alliance
Wissenschaftliche Studienleitung: Dr. med. Konstantinos Christofyllakis
Hauptprüfer: Prof. Dr. med. Martin Bentz, Dr. med. Henriette Huber (Stv.)
Dokumentation: Sabine Westermann
EudraCT-Nr.: 2022-501187-18-00
Haupt-Einschlusskriterien:

• Histologisch nachgewiesenes, zuvor unbehandeltes CD20+ diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL) gemäß der WHO-Klassifikation 2017 und Kriterien laut Prüfplan
• Alter: > 80 oder 61 bis 80 Jahre
• Krankheitsstadium I mit Bulk ≥ 7,5 cm, II, III oder IV entsprechend der Ann-Arbor-Klassifikation
• ECOG: 0 bis 3 (3 nur, wenn Lymphom-assoziiert)
• Laborparameter entsprechend des Prüfplans
   

Haupt-Ausschlusskriterien:

• Signifikante Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie symptomatische Herzrhythmusstörungen
• Klinisch relevante Blutungsdiathese (z. B. Hämophilie, von-Willebrand-Krankheit)
• Diagnose Richter Transformation / transformierte CLL
• U.w. laut Prüfplan
   

Rekrutierungsstatus: offen

EMCL (Registerstudie)

Kurzbeschreibung:
Europäisches Mantelzelllymphom Register:  Erkrankungsmuster, Behandlungspfade, Therapiesequenzen, Mechanismen des Krankheitsrückfalls.

Sponsor: Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg Universität Mainz
Wissenschaftliche Studienleitung: Univ.-Prof. Dr. med. Georg Heß
Hauptprüfer: Dr. med. Henriette Huber (PI)
Dokumentation: Sabine Westermann
NIS-Nr.: 728

Haupt-Einschlusskriterien:

• Alter: 18 - 99 Jahre
• Alle Stadien, alle Behandlungslinien (auch Watch & Wait)
• Histologisch gesichertes Mantelzelllymphom
• Einverständnis des Patienten zur Weitergabe seiner Daten
   

Haupt-Ausschlusskriterien:

• anderes Lymphom als Mantelzelllymphom
• Alter des Patienten < 18 Jahre
• Fehlendes Einverständnis des Patienten zur Weitergabe seiner Daten
   

Rekrutierungsstatus: offen

EPCORE FL2 (M22-003 / Phase-3-Studie)

Kurzbeschreibung:
Die multizentrische, global rekrutierende Phase-3-Studie für therapiebedürftige Patienten mit follikulärem Lymphom in der Erstlinie vergleicht den bispezifischen Antikörper Epcoritamab in Kombination mit Rituximab/Revlimid (R²) gegen Chemoimmuntherapie (R-/O-CHOP oder Bendamustin) oder mit R² mit einer Therapiedauer von maximal 2,5 Jahren mit einer 4:4:1 Randomisierung.

Sponsor: AbbVie
Wissenschaftliche Studienleitung: AbbVie
Hauptprüfer: Dr. med. Henriette Huber (PI), Prof. Dr. med. Martin Bentz (Stv.)
Dokumentation: Sabine Westermann
EudraCT-Nr.: 2023-506906-38-00

Haupt-Einschlusskriterien:

• Alter: ≥ 18 Jahre
• Diagnose eines follikulären Lymphoms (FL)
• CD20+, histologisch bestätigtes klassisches FL (zuvor Grad 1 bis 3a FL) gemäß der 5. Auflage der Klassifikation hämatolymphoider Tumore der Weltgesundheitsorganisation (WHO)
• Erkrankung im Stadium II, III oder IV
• ECOG Performance Status 0 bis 2
• U.w. laut Prüfplan
   

Haupt-Ausschlusskriterien:

• Eine größere Operation innerhalb von 4 Wochen vor der Randomisierung
• Aktive Cytomegalovirus (CMV)-Erkrankung
• U.w. laut Prüfplan
   

Rekrutierungsstatus: offen
 

PRIMA-ZNS (Phase-3-Studie)

Kurzbeschreibung:
Altersadaptierte Hochdosistherapie gefolgt von autologer Stammzelltransplantation oder konventionelle Chemotherapie und Erhaltungstherapie bei fitten älteren Patient*innen mit Erstdiagnose eines primär zerebralen Lymphoms.

Sponsor: Universitätsklinikum Freiburg; Abteilung Innere Medizin I für Hämatologie, Onkologie und Stammzelltransplantation
Wissenschaftliche Studienleitung: PD Dr. med. Elisabeth Schorb
Hauptprüfer: Prof. Dr. med. Martin Bentz (PI), Dr. med. Henriette Huber (Stv.)
Dokumentation: Sabine Westermann
EudraCT-Nr.: 2020-001181-10

Haupt-Einschlusskriterien:

• Alter: > 70 Jahre oder 65-70 Jahre, wenn keine intensivere Behandlung in Frage kommt
• ECOG Performance Status ≤ 2
• Immunkompetente Patienten mit neu diagnostiziertem primärem DLBCL des zentralen Nervensystems (ZNS)
• Krankheit, die ausschließlich im ZNS auftritt
• U.w. laut Prüfplan
   

Haupt-Ausschlusskriterien:

• Systemische Lymphom-Manifestation (außerhalb des ZNS)
• Frühere systemische Non-Hodgkin-Lymphome zu irgendeinem Zeitpunkt
• Unzureichende Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance <60 ml/min).
• U.w. laut Prüfplan
   

Rekrutierungsstatus: offen

Derzeit keine rekrutierenden Studien.

GMALL Registerstudie

Kurzbeschreibung: Biomaterialsammlung und prospektive Datenerfassung zu Diagnostik, Behandlung und Krankheitsverlauf der ALL des Erwachsenen
Sponsor: GMALL-Studiengruppe Frankfurt
Ansprechpartner: Dr. med. Lukas Kündgen
Dokumentation: Dr. rer. nat. Diana Buchmüller
Haupt-Einschlusskriterien:

• ALL oder andere Leukämie (NK-Zell-Lymphom / Leukämie, akute biphänotypische Leukämie, Non-Hodgkin-Lymphome bestimmter Subtypen nach WHO-Klassifikation)
• Alter ≥ 18 Jahre
   

Haupt-Ausschlusskriterien:

• Alter < 18 Jahre
   

Rekrutierungsstatus: offen
 

GMALL-EVOLVE (Phase-2-Studie)

Kurzbeschreibung: Eine multizentrische, randomisierte Studie bei Erwachsenen mit de novo Philadelphia-Chromosom-positiver akuter lymphatischer Leukämie zur Bewertung der Wirksamkeit von Ponatinib gegenüber Imatinib in Kombination mit einer Chemotherapie niedriger Intensität, zum Vergleich des Therapieendes mit der Indikation für eine SCT gegenüber TKI, Blinatumomab und Chemotherapie bei optimalem Ansprechen und zur Bewertung von Blinatumomab bei suboptimalem Ansprechen.
Sponsor: Johann Wolfgang Goethe - Universität Frankfurt
Wissenschaftliche Studienleitung: Dr. med. Nikola Gökbuget
Prüfer: Dr. med. Lukas Kündgen, Prof. Dr. med. Ringhoffer
Dokumentation: Sabine Westermann
EudraCT-Nr.: 2022-000760-21
Haupt-Einschlusskriterien:

• Alter ≥ 18 und ≤ 55 Jahre
• De novo Ph+ ALL
• ECOG: ≤ 2
• U.w. laut Prüfplan
   

Haupt-Ausschlusskriterien:

• Bösartige Erkrankungen außer ALL, die innerhalb von 5 Jahren vor Beginn der im Protokoll festgelegten Therapie diagnostiziert wurde
• Kontraindikationen gegen die Verwendung von Imatinib, Ponatinib, Chemotherapie oder Blinatumomab
• U.w. laut Prüfplan
   

Rekrutierungsstatus: offen

AMLSG BiO-Projekt (Registerstudie)

Kurzbeschreibung: Das AMLSG BiO-Projekt ist eine Registerstudie zum biologischen Krankheitsprofil und klinischen Verlauf bei der akuten myeloischen Leukämie und verwandten Vorläufer-Neoplasien und der akuten Leukämie unklarer Linienzugehörigkeit.
Sponsor: Universitätsklinikum Ulm
Wissenschaftliche Studienleitung: Prof. Dr. med. Hartmut Döhner
Hauptprüfer: Prof. Dr. med. Martin Bentz
Dokumentation: Sabine Westermann

Haupt-Einschlusskriterien:

• Patienten mit neu diagnostizierter AML (oder verwandter Vorläufer-Neoplasien) oder akuter Leukämie unklarer Linienzugehörigkeit gemäß WHO Klassifikation
• Alter ≥ 18 Jahre
   

Haupt-Ausschlusskriterien:

• Kein Einverständnis für die Registrierung, Lagerung und Handhabung der personenbezogenen Krankheitsdaten und des Verlaufes sowie Information des Hausarztes über die Studienteilnahme
• Kein Einverständnis für die Asservierung biologischer Proben
   

Rekrutierungsstatus: offen
 

AMLSG 29-18 / HOVON 150 (Phase-3-Studie)

Kurzbeschreibung: Multizentrische, randomisierte, doppelt verblindete, Placebo kontrollierte Phase-3-Studie zu Ivosidenib oder Enasidenib mit Induktions- und Konsolidierungschemotherapie, gefolgt von einer Erhaltungsstherapie bei Patienten mit Erstdiagnose einer akuten myeloischen Leukämie oder eines myelodysplastischen Syndroms mit Exzess von Blasten (MDS-EB-2) mit IDH1 oder IDH2 Mutation, die für eine intensive Chemotherapie geeignet sind.
Sponsor: HOVON (VU University Medical Center, P.O.Box 7057, 1007 MB Ams)
Wissenschaftliche Studienleitung: Prof. Dr. med. Konstanze Döhner, Universitätsklinikum Ulm
Hauptprüfer: Prof. Dr. med. Mark Ringhoffer, Dr. med. Lukas Kündgen (Stv.)
Dokumentation: Sabine Westermann
EudraCT-Nr.: 2018-000451-41
Haupt-Einschlusskriterien:

• Alter ≥ 18 Jahre
• Neu diagnostizierte AML oder MDS-EB2 mit IDH1 oder IDH2 Mutation
• FLT3 als auch IDH1 oder IDH2 Mutation, wenn keine Therapie mit einem FLT3 Inhibitor aus medizinischen oder anderen Gründen vorgesehen ist.
• Eignung für intensive Chemotherapie
• U.w. laut Prüfplan
   

Haupt-Ausschlusskriterien:

• vorherige Chemotherapie bei AML oder MDS-EB2 (ausgenommen HMAs zur MDS Behandlung)
• Gleichzeitiger Nachweis von IDH1 und IDH2 Mutation
• Akute Promyelozytenleukämie (APL) mit PML-RARA Fusion oder einer anderen pathognomischen Fusionsvariante / chromosomalen Translokation
• U.w. laut Prüfplan
   

Rekrutierungsstatus: offen
 

AMLSG 30-18 (Phase-3-Studie)

Kurzbeschreibung: Randomisierte Phase-3-Studie mit Standard Induktions- und Konsolidierungschemotherapie versus intensiver Chemotherapie mit CPX-351 für erwachsene Patienten mit Erstdiagnose einer AML mit intermediärer oder nachteiliger Genetik.
Sponsor: Universitätsklinikum Ulm
Wissenschaftliche Studienleitung: PD Dr. med. Verena Gaidzik
Hauptprüfer: Prof. Dr. med. Mark Ringhoffer, Dr. med. Lukas Kündgen (Stv.)
Dokumentation: Sabine Westermann
EudraCT-Nr.: 2018-002678-34

Haupt-Einschlusskriterien:

• Alter ≥ 18 Jahre
• Erstdiagnose einer AML mit intermediärer oder nachteiliger Genetik
• Eignung für intensive Chemotherapie
• U.w. laut Prüfplan
   

Haupt-Ausschlusskriterien:

• AML mit günstigem genetischem Risiko gemäß den ELN-Kriterien 2017
• Akute Promyelozytenleukämie (APL) mit t(15;17)(q22;q12); PML-RARA Fusion oder einer anderen pathognomischen Fusionsvariante / chromosomalen Translokation
• AML mit BCR-ABL1
• U.w. laut Prüfplan
   

Rekrutierungsstatus: offen
 

AMLSG 31-19 (Phase-3-Studie)

Kurzbeschreibung: Randomisierte, Placebo-kontrollierte Phase-3-Studie mit Induktions- und Konsolidierungs-Chemotherapie mit Venetoclax bei erwachsenen Patienten mit Erstdiagnose einer akuten myeloischen Leukämie oder eines myelodysplastischen Syndroms mit Exzess von Blasten-2.
Sponsor: Universitätsklinikum Ulm
Wissenschaftliche Studienleitung: Prof. Dr. med. Harmut Döhner
Hauptprüfer: Prof. Dr. med. Mark Ringhoffer, Dr. med. Lukas Kündgen (Stv.)
Dokumentation: Sabine Westermann
EudraCT-Nr.: 2020-004453-71

Haupt-Einschlusskriterien:

• Alter ≥ 18 Jahre
• Neu diagnostizierte AML oder MDS-EB2
• Eignung für intensive Chemotherapie
• U.w. laut Prüfplan
   

Haupt-Ausschlusskriterien:

• AML mit BCR-ABL1
• Akute Promyelozytenleukämie (APL) mit t(15;17)(q22;q12); PML-RARA Fusion oder einer anderen pathognomischen Fusionsvariante / chromosomalen Translokation
• U.w. laut Prüfplan
   

Rekrutierungsstatus: offen
 

AMLSG 32-21 / DECIDER 2 Studie (Phase-3-Studie)

Kurzbeschreibung: Prospektive randomisierte Multicenter Phase-3-Studie mit Decitabine und Venetoclax in Kombination mit Alltrans Retinsäure (ATRA) oder Placebo bei Patienten mit akuter myeloischer Leukämie, die für eine Induktionschemotherapie nicht geeignet sind.
Sponsor: Universitätsklinikum Freiburg
Wissenschaftliche Studienleitung: Prof Dr. med. Michael Lübbert
Hauptprüfer: Dr. med. Lukas Kündgen, Dr. med. Margarethe Schmier (Stv.)
Dokumentation: Sabine Westermann
EudraCT-Nr.: 2020-005495-36

Haupt-Einschlusskriterien:

• Alter ≥ 18 Jahre
• Neu diagnostizierte unbehandelte AML
• Fehlende Eignung für eine intensive Chemotherapie (Alter ≥ 75 Jahre, ECOG ≥ 1, HCT-CI ≥ 3, Ablehung einer intensiven Chemotherapie)
• ECOG: ≤ 2
• U.w. laut Prüfplan
   

Haupt-Ausschlusskriterien:

• Akute Promyelozytenleukämie (APL, FAB M3)
• Vorherige Therapie mit hypomethylierenden Substanzen, ATRA, Venetoclax oder anderen BCL2-Inhibitoren
• Vorherige allogene Stammzelltransplantation oder Organtransplantation
• Vorherige Induktionschemotherapie
• U.w. laut Prüfplan
   

Rekrutierungsstatus: offen
 

GRAPPA (Phase-3-Studie)

Kurzbeschreibung: „Graft versus Host Disease“-Prophylaxe bei Transplantationen von nicht verwandten Spendern: eine randomisierte klinische Studie zum Vergleich von PTCy und ATG.
Sponsor: DKMS Group gGmbH
Wissenschaftliche Studienleitung: Prof. Dr. med. Johannes Schetelig
Hauptprüfer: Prof. Dr. med. Mark Ringhoffer, Dr. med. Henriette Huber (Stv.)
Dokumentation: Sabine Westermann
EudraCT-Nr.: 2021-000853-17

Haupt-Einschlusskriterien:

• Alter ≥ 18 Jahre
• AML in CR1 mit mittlerem oder ungünstigem Risiko genetischer Anomalien (gemäß den ELN 2017-Leitlinien), oder unbekanntem Risiko
• LVEF (linksventrikuläre Ejektionsfraktion): ≥ 40%
• Vorgesehener Spender ist nicht mit dem Patienten verwandt, passt oder ist teilweise übereinstimmend (mit nicht mehr als einem Allel oder Antigen-Mismatch) bei HLA-A, -B, -C oder -DRB1
• U.w. laut Prüfplan
   

Haupt-Ausschlusskriterien:

• Vorherige allogene hämatopoetische Transplantation
• Bekannte Allergien gegen die verwendeten Wirkstoffe
• U.w. laut Prüfplan
   

Rekrutierungsstatus: offen

CLL16 (Phase-3-Studie)

Kurzbeschreibung: Prospektive, multizenterische, randomisierte Phase-3-Studie mit Acalabrutinib, Obinutuzumab und Venetoclax (GAVe) verglichen mit Obinutuzumab und Venetoclax für unbehandelte Hochrisiko CLL Patienten mit del(17p)/TP53 Mutation oder komplexem Karyotyp.
Sponsor: Universität zu Köln
Wissenschaftliche Studienleitung: Prof. Dr. med. Barbara Eichhorst
Hauptprüfer: Prof. Dr. med. Martin Bentz, Dr. med. Henriette Huber (Stv.)
Dokumentation: Sabine Westermann
EudraCT-Nr.: 2020-004360-26
Haupt-Einschlusskriterien:

• Alter ≥ 18 Jahre
• Behandlungsbedürftige CLL und SLL nach iwCLL-Kriterien
• Mindestens einer der folgenden Risikofaktoren: 17p-Deletion, TP53-Mutation oder komplexer Karyotyp (3 oder mehr chromosomalen Aberrationen in 2 oder mehr Metaphasen).
• ECOG: 0 bis 2
• U.w. laut Prüfplan
   

Haupt-Ausschlusskriterien:

• Transformation der CLL (Richter-Transformation)
• Keine Hochrisikoerkrankung (d.h. keine 17p-Deletion, keine TP53-Mutation, kein komplexer Karyotyp)
• Andere Malignome als CLL, die derzeit systemische Therapien erfordern
• U.w. laut Prüfplan
   

Rekrutierungsstatus: offen

Derzeit keine rekrutierenden Studien.

Derzeit keine rekrutierenden Studien.

Circulate-Studie (Arbeitsgemeinschaft Internistische Onkologie (AIO))

Kurzbeschreibung: Evaluierung der adjuvanten Therapie beim Dickdarmkrebs im Stadium II nach ctDNA-Bestimmung (CIRCULATE). AIO-KRK-0217
Sponsor: Technische Universität Dresden
Wissenschaftliche Studienleitung: Prof. Dr. med. Gunnar Folprecht
Hauptprüfer: Dr. med. Stefanie Lemnitz, Dr. med. Margarethe Schmier (Stv.)
Dokumentation: Dr. rer. nat. Diana Buchmüller
EudraCT-Nr.: 2018-003691-12

Haupt-Einschlusskriterien:

• Alter ≥ 18 Jahre
• Reseziertes Kolonkarzinom im Stadium II oder reseziertes Rektumkarzinom im Stadium II, wenn keine Indikation für eine Strahlentherapie besteht
   

Haupt-Ausschlusskriterien:

• Patienten mit bekannter Mikrosatelliteninstabilität (MSI-H) oder Mis-Match-Repair-Mangel (dMMR)
• Bekannte klinische Hochrisikosituation, wenn sie als sichere Indikation für eine adjuvante Chemotherapie angesehen wird (T4, Tumorperforation, intraop. Tumoreinriss, Notfall-OP, ≤12 untersuchte LK, L1, V1)
• R1- oder R2-Status.
   

Rekrutierungsstatus: offen

Prosperity-Studie (prospektive Beobachtungsstudie)

Kurzbeschreibung:
Eine prospektive nicht-interventionelle Studie (NIS) zu Trastuzumab-Deruxtecan (T-DXd) bei erwachsenen Patienten mit fortgeschrittenem HER2-positivem Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs, bei denen zuvor ein Trastuzumab-basiertes Behandlungsschema angewendet wurde, begleitet von einem Krankheitsregister von Patienten, die in der klinischen Routinepraxis in Europa mit konventioneller Therapie behandelt wurden.

Sponsor: Daiichi Sankyo Europe GmbH
Wissenschaftliche Studienleitung: Diamond (KH) Germany HoldCo GmbH
Hauptprüfer: Dr. med. Stefanie Lemnitz (PI)
Dokumentation: Dr. rer. nat. Diana Buchmüller
NIS-Nr.: 752

Haupt-Einschlusskriterien:

• Alter: ≥ 18 Jahre
• Histologisch oder zytologisch bestätigte Diagnose eines fortgeschrittenen HER2-positiven Magenkrebses oder GEJ-Adenokarzinoms
• U.w. laut Prüfplan
   

Haupt-Ausschlusskriterien:

• Patienten, die zum Zeitpunkt der Datenerhebung für diese Studie an einer Interventionsstudie teilnehmen oder teilgenommen haben, die verblindet bleibt
• Schwangerschaft oder Stillen
   

Rekrutierungsstatus: offen

GMMG HD8 / DSMM XIX (Phase-3-Studie)

Kurzbeschreibung:
Eine randomisierte Phase-3-Nichtunterlegenheitsstudie zu Lenalidomid, Bortezomib und Dexamethason Indukution mit entweder intravenösem oder subkutanem Isatuximab in transplantationsfähigen Patienten mit Erstdiagnose eines Multiplen Myeloms.

Sponsor: Ruprecht-Karls-Universität Heidelberg
Wissenschaftliche Studienleitung: Prof. Dr. med. Hartmut Goldschmidt
Hauptprüfer: Dr. med. Lukas Kündgen (PI), Prof. Dr. med. Mark Ringhoffer (Stv.)
Dokumentation: Sabine Westermann
EudraCT-Nr.: 2022-000996-38

Haupt-Einschlusskriterien:

• Alter: 18 bis 70 Jahre
• WHO Performance Status 0 bis 2
• Bestätigte Diagnose eines unbehandelten Multiplen Myeloms (MM), das eine systemische Therapie erfordert (Diagnosekriterien gemäß IMWG)
• Messbare MM-Erkrankung nach den IMWG-Kriterien, definiert als jeder quantifizierbare monoklonale Proteinwert, der durch mindestens eine der folgenden drei Messungen bestimmt wird:
  • M-Protein im Serum = 10 g/L
  • Urin-Leichtketten (M-Protein) von = 200 mg/24 Stunden
  • Serum-FLC-Assay: beteiligter FLC-Wert = 10 mg/dL, sofern das sFLC-Verhältnis abnormal ist

Haupt-Ausschlusskriterien:

• vorherige Chemo- oder Strahlentherapie während der letzten 5 Jahre. Ausnahme: lokale Strahlentherapie bei lokalem Progress des MM
• Patienten mit einer aktiven, unkontrollierten Infektion
• schwere Herzfunktionsstörung (NYHA-Klassifikation III-IV)
• Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min) oder Patienten, die eine Hämodialyse benötigen
• U.w. laut Prüfplan

Rekrutierungsstatus: offen

Derzeit keine rekrutierenden Studien.

Derzeit keine rekrutierenden Studien.

realTRK-Studie (Registerstudie)

Kurzbeschreibung:
Registerstudie zur molekularen Testung, Behandlung und Therapiewirkung von Patienten mit lokal fortgeschrittenen oder metastasierten soliden Tumoren, die eine NTRK1, NTRK2 oder NTRK3 Genfusion aufweisen.

Sponsor: iOMEDICO AG
Wissenschaftliche Studienleitung: iOMEDICO AG
Hauptprüfer: Dr. med. Stefanie Lemnitz (PI)
Dokumentation: Dr. rer. nat. Diana Buchmüller
NCT: 04557813 / iOM-040444

Haupt-Einschlusskriterien:

• Alter: ≥ 18 Jahre
• Fortgeschrittener oder metastasierter solider Tumor mit einer durch einen validierten Test nachgewiesenen NTRK-Genfusion (in Übereinstimmung mit den derzeit gültigen ESMO Empfehlungen) oder Bereitstellung von Tumormaterial für eine zentrale Nachtestung
• Vorhandensein eines molekular-pathologischen oder molekular-diagnostischen Befundes mit detaillierter Beschreibung der NTRK-Genfusion und der angewendeten Testmethode
• U.w. laut Prüfplan

Haupt-Ausschlusskriterien:

• Teilnahme an einer klinischen Studie mit einem TRK-Inhibitor vor oder bei Einschluss (für  lebende Patienten) oder vor Einschluss (bei verstorbenen Patienten)
• U.w. laut Prüfplan

Rekrutierungsstatus: offen

COPA-R-CHOP (Phase-2-Studie)

Kurzbeschreibung: Eine prospektive multizentrische Phase-2-Studie über Copanlisib in Kombination mit Rituximab und CHOP-Chemotherapie (COPA-R-CHOP) bei Patienten mit bisher unbehandeltem diffusem großem B-Zell-Lymphom (DLBCL)
Sponsor: Universitätsklinikum Münster
Wissenschaftliche Studienleitung: Prof. Dr. med. Georg Lenz
Hauptprüfer: Dr. med. Henriette Huber, Prof. Dr. med. Martin Bentz (Stv.)
Dokumentation: Sabine Westermann
EudraCT-Nr.: 2018‐003560‐31
Rekrutierungsstatus: geschlossen

GOAL II (Phase-2-Studie)

Kurzbeschreibung: Prospektive multizentrische Phase-2-Studie zur Untersuchung von Gemcitabine/ Oxaliplatin/ Rituximab mit Tafasitamab (MOR208) für Patienten mit relabiertem oder refraktärem transformiertem oder aggressivem Lymphom.
Sponsor: Universitätsmedizin Mainz, German Lymphoma Alliance
Wissenschaftliche Studienleitung: Prof. Dr. med. Georg Hess
Hauptprüfer: Prof. Dr. med. Bentz, Dr. med. Margarethe Schmier (Stv.)
Dokumentation: Sabine Westermann
EudraCT-Nr.: 2019-002373-59
Rekrutierungsstatus: geschlossen

Marginalzonenlymphom (MZoL) 2015-Registerstudie (NIS)

Kurzbeschreibung: Nicht-interventionelles (NIS) prospektives Register zu Epidemiologie und Behandlungspraxis bei Marginalzonen-Lymphomen zur Verbesserung der Diagnostik- und Versorgungsstrukturen.
Sponsor: Universitätsklinikum Ulm, Deutschen Studiengruppe niedrig-maligne Lymphome (GLSG e.V.)
Wissenschaftliche Studienleitung: Prof. Dr. med. Christian Buske
Hauptprüfer: Prof. Dr. med. Martin Bentz
Dokumentation: Sabine Westermann
Rekrutierungsstatus: geschlossen

OPTIMAL-Studie (Phase III)

Kurzbeschreibung: Verbesserung der Therapieergebnisse und Verminderung der Nebenwirkungen bei älteren Patienten mit CD20+ aggressiven B-Zell-Lymphomen durch eine optimierte Gabe des monoklonalen Antikörpers Rituximab, Ersatz von konventionellem durch liposomales Vincristin und FDG-PET basierter Therapiereduktion.
Sponsor: Innere Medizin I der Universität des Saarlandes
EudraCT-Nr.: 2010-019587-36
Rekrutierungsstatus: geschlossen

GMALL 08/2013- Studie (Phase-4-Studie mit Phase-3-Anteil)

Kurzbeschreibung: Therapieoptimierung bei erwachsenen Patienten mit neu diagnostizierter akuter lymphatischer Leukämie (ALL) oder lymphoblastischem Lymphom (LBL) durch individualisierte, gezielte und intensivierte Therapie; eine Phase-4-Studie mit einem Phase-3-Teil zur Evaluation der Sicherheit und Wirksamkeit von Nelarabin bei T-ALL.
Sponsor: Universitätsklinikum Frankfurt
Wissenschaftliche Studienleitung: Dr. med. Nikola Gökbuget
Hauptprüfer: Dr. med. Lukas Kündgen, Prof. Dr. med. Mark Ringhoffer
Dokumentation: Sabine Westermann
EudraCT-Nr.: 2013-003466-13
Rekrutierungsstatus: geschlossen am 11.08.2022

EWALL-BOLD (Phase-2-Studie)

Kurzbeschreibung: Die EWALL-BOLD- Studie ist eine Phase-II-Studie zur Behandlung älterer Patienten mit neu diagnostizierter CD19-positiver, Ph / BCR-ABL-negativer akuter B-Vorläufer-lymphoblastischer Leukämie mit sequenzieller dosisreduzierter Chemotherapie und Blinatumomab (EWALL-BOLD).
Sponsor: Universitätsklinikum Frankfurt
Wissenschaftliche Studienleitung: Dr. med. Nikola Gökbuget
Hauptprüfer: Dr. med. Lukas Kündgen, Prof. Dr. med. Mark Ringhoffer
Dokumentation: Sabine Westermann
EudraCT-Nr.: 2017-002853-13
Rekrutierungsstatus: geschlossen

AMLSG 28-18 / HOVON 156 AML (Phase-3-Studie)

Kurzbeschreibung: Multizentrische nicht verblindete randomisierte Phase-3-Studie von Gilteritinib versus Midostaurin in Kombination mit Induktions- und Konsolidierungstherapie gefolgt von einer einjährigen Erhaltungstherapie bei Patienten mit Erstdiagnose einer akuten myeloischen Leukämie (AML) oder eines myelodysplastischen Syndroms mit Exzess von Blasten (MDS-EB-2) mit FLT3 Mutationen, die für eine intensive Chemotherapie geeignet sind.
Sponsor: HOVON (VU University Medical Center, P.O.Box 7057, 1007 MB Ams)
Wissenschaftliche Studienleitung: Dr. med. M.H.G.P. Raaijmakers (HOVON); CO-PI: Prof. Dr. med. Hartmut Döhner (AMLSG)
Hauptprüfer: Prof. Dr. med. Mark Ringhoffer, Dr. med. Lukas Kündgen (Stv.)
Dokumentation: Sabine Westermann
EudraCT-Nr.: 2018-000624-33
Rekrutierungsstatus: geschlossen

CLL2-BZAG (Phase-2-Studie)

Kurzbeschreibung: Eine prospektive, unverblindete, multizentrische Phase-2-Studie zur Evaluation der Effektivität und Sicherheit eines sequentiellen Therapieregimes aus Bendamustin, gefolgt von Obinutuzumab (GA101), Zanubrutinib (BGB-3111) und Venetoclax (ABT-199) bei Patienten mit einer rezidivierten/ refraktären chronisch lymphatischen Leukämie.
Sponsor: Universität Köln, Deutsche CLL Studiengruppe
Wissenschaftliche Studienleitung: Dr. med. Paula Cramer
Hauptprüfer: Prof. Dr. med. Martin Bentz, Dr. med. Henriette Huber (Stv.)
Dokumentation: Sabine Westermann
EudraCT-Nr.: 2018-003270-27
Rekrutierungsstatus: geschlossen am 15.12.2022

FIRE 4.0 (Phase-3-Studie)

Kurzbeschreibung: Randomisierte Studie zur Wirksamkeit einer Cetuximab-Reexposition bei Patienten mit metastasiertem kolorektalem Karzinom (RAS Wildtyp), welche auf eine Erstlinienbehandlung mit FOLFIRI plus Cetuximab ein Ansprechen zeigten.
Sponsor: Universität München
Wissenschaftliche Studienleitung: Prof. Dr. med. Volker Heinemann
Hauptprüfer: Dr. med. Margarethe Schmier, Prof. Dr. med. Martin Bentz (Stv.)
Dokumentation: Sabine Westermann
EudraCT-Nr.: 2014-003787-21
Rekrutierungsstatus: geschlossen

HD21 Studie (Phase-3-Studie)

Kurzbeschreibung: Therapieoptimierungsstudie in der Primärtherapie des fortgeschrittenen Hodgkin-Lymphoms; Vergleich  6 Zyklen BEACOPPesk mit 6 Zyklen BrECADD.
Sponsor: Universität Köln, Deutsche Hodgkin Studiengruppe (GHSG)
Wissenschaftliche Studienleitung: Prof. Dr. med. Peter Borchmann
Hauptprüfer: Prof. Dr. med. Martin Bentz, Dr. med. Margarethe Schmier (Stv.)
Dokumentation: Sabine Westermann
EudraCT-Nr.: 2014-005130-55
Rekrutierungsstatus: geschlossen

DREAMM-14 (Phase-2-Studie):

Kurzbeschreibung: Randomisierte Phase-2-Studie zur Untersuchung von Sicherheit und Effektivität und Pharmakokinetic von unterschiedlichen Dosierungen von Belantamab Mafodotin (GSK2857916) mit rezidiviertem/refraktärem Multiplem Myelom (DREAMM-14)
Sponsor: GlaxoSmithKline Research & Development Limited (GSK)
Wissenschaftliche Studienleitung: Dr. med. Hans Salwender
Hauptprüfer: Prof. Dr. med. Martin Bentz, Dr. med. Stefanie Lemnitz (Stv.)
Dokumentation: Sabine Westermann
EudraCT-Nr.: 2021-004151-16
Rekrutierungsstatus: geschlossen